UNI EN ISO 13485:2003

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La norma ISO 13485 “Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes”, in italiano “Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari”, identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include allo stesso tempo aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per i dispositivi medici.

 

CERTIFICAZIONE CE

UNI EN ISO 13485:2003

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